實驗室砝碼計量認可相關(guān)要求 、實驗室認可對人員崗位的要求
1、高管理者
由正式任命文件，接受實驗室認可的知識培訓(xùn)，能夠明確實驗室管理體系的基本要求，掌握實驗室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。 2、質(zhì)量負責(zé)人
1人，可以由實驗室某管理人員兼職，須有定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實驗室認可的基本要求；須有實驗室檢測工作經(jīng)驗，熟悉本實驗室檢測能力范圍和部分檢測項目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結(jié)合。 3.技術(shù)負責(zé)人
1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實驗室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求，括檢測人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標準、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標準、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。 4.授權(quán)簽字人
要求在申請認可的檢測能力范圍內(nèi)每個領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，般情況下技術(shù)負責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評審組的現(xiàn)場考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標準要求，必須要考核，否則將來無法對外出具報告。 5、內(nèi)審員
全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨立性，般要求各部門至少名。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴謹。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核，獲得內(nèi)審員證書。 6、監(jiān)督員
般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員般占從事檢測和（或）校準人員的5% - 10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。 7.管理部門
1) 主任：可以兼職也可以專職，具備般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求；
2) 檔案管理員：名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴謹、認真，計算機操作能力，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；
3) 業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職名，負責(zé)委托檢測任務(wù)的接收，熟悉本實驗室檢測能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求，反應(yīng)敏捷，思路清晰，接受能力快。現(xiàn)場評審時肯定要接受考核；
4）樣品管理員：名，般是兼職，負責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認真即可；
5）計算機管理員：名，負責(zé)計算機系統(tǒng)的管理、維護保養(yǎng)、檢測報告的打印、復(fù)印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護知識即可；
6）采購員：名，負責(zé)各種試劑、耗材等物品的采購工作，要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術(shù)要求，責(zé)任心；
7）設(shè)備管理員：名，般是兼職，負責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護維修、計量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標要求、掌握計量法知識、熟悉家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等；
8）安全員：名，般是兼職，負責(zé)實驗室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理；
9）物品員：名，般是兼職，負責(zé)各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。
8、專業(yè)科室
實驗室應(yīng)根據(jù)計劃開展的檢測能力范圍而確定專業(yè)檢測室的數(shù)量，由技術(shù)負責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗判斷，沒有嚴格要求，能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。
1）主任：熟悉本專業(yè)室負責(zé)的檢測項目的基本要求，能夠本室人員完成檢測任務(wù)即可。
2）檢測人員：熟練掌握所負責(zé)的檢測項目要求，熟練操作，經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員，不同檢測項目之間可以兼職。
二、實驗室認可對設(shè)施環(huán)境條件的要求
1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求
不同的檢測/校準項目對環(huán)境條件的要求有很差異，根據(jù)認可準則5.3.2條的規(guī)定，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。”
對環(huán)境條件比較敏感的檢測/校準項目，實驗室必須滿足相關(guān)要求并行監(jiān)測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中，物理指標（如力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測定等）檢測時環(huán)境條件必須符合標準規(guī)定，檢測區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動記錄儀（或溫濕度自動監(jiān)控裝置），并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。
對環(huán)境條件無特殊要求的檢測項目，實驗室無需行監(jiān)測、控制和記錄。例如，在黃金珠寶檢測實驗室中，有的儀器和方法對環(huán)境無特殊要求。
2、對檢測/校準區(qū)域的入和使用實施控制
為獲得正確的檢測/校準結(jié)果，實驗室必須對檢測/校準區(qū)域的入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用：
1）按功能對實驗室區(qū)域行劃分
不同工作對環(huán)境要求不同，因此要對實施室區(qū)域行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測/校準區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗要求，檢測/校準區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。
2）對人員入的控制
入實驗室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準。為避免不正常的干擾，對實驗室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的入。為此，有的實驗室采用可自動識別的門禁系統(tǒng)。否則，對人員出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請勿干擾”的警示標識。對有衛(wèi)生要求的，入實驗室的人員應(yīng)行消毒或采取其他凈化措施。
3）對實驗區(qū)或使用的控制 例如，校準/檢測區(qū)中不得從事與檢測/校準無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。在校準實驗室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準區(qū)域，不得帶入手機。
三、實驗室認可對設(shè)備的要求
1、設(shè)備配備要求
實驗室應(yīng)配備正確開展檢測/校準所要求的全部設(shè)備（括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（括現(xiàn)場檢測/校準）時，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以終檢測/校準結(jié)果的質(zhì)量滿足本準則要求。 2、設(shè)備校準要求
對檢測/校準結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準確度等級/允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)行校準，并制定校準計劃。法制計量組織（OIML）將計量檢定分為*檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設(shè)備是否*規(guī)定的要求；后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計量特性。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即次使用）前應(yīng)行校準或核查；而在每次使用前應(yīng)行核查或校準。設(shè)備應(yīng)在校準/檢定有效期內(nèi)使用。 3、授權(quán)要求
所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。有關(guān)設(shè)備使用和維護的作業(yè)指導(dǎo)書（括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。 4、設(shè)備標識管理
對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以性標識，如設(shè)備管理編號； 5、設(shè)備檔案
實驗室應(yīng)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。般以臺檔的方式建立檔案，對于同類的多只小型計量器具可以建立量具臺賬，建立個檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備技術(shù)檔案中般括如下基本信息
設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設(shè)備使用部門、存放地點等其他性標識的記錄；
產(chǎn)品證；
使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）；
安裝、調(diào)試記錄及驗收過程的其他文件；
操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；
校準證書（或計量檢定證書、測試證書、自校報告）；
用過的“設(shè)備使用記錄表”
設(shè)備維護、維修方面的記錄；
其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。 6、設(shè)備管理程序
括對設(shè)備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設(shè)備維護、管理程序，并認真實施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障，而且還減少了儀器性能差的風(fēng)險 7、對不設(shè)備的管理要求
該要求明確了三個問題；是什么是不的設(shè)備，二是如何處置不設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不后，要求對先前檢測/校準造成的影響行追溯。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的是過去問題的積累，對設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設(shè)備出現(xiàn)給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。 8、對設(shè)備校準狀態(tài)標記的管理要求
明確了需行校準狀態(tài)標記的范圍和標志內(nèi)容。準則并沒有規(guī)定具體用什么標記，譬如，既可用三種標記表示（綠）、準用（黃）和停用（紅），也可用五種標記即、準用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；般貼綠牌，并加蓋“非計量”以示區(qū)別，有些直接用“功能正常”標記。 9、對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求
如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準等，當設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準狀態(tài)行核查，證明滿意后才能使用。 10、對設(shè)備行“期間核查”的要求
核查標準是用來代表被測對象的種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測量范圍和準確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需行期間核查只有那些漂移率較，使用非常頻繁的設(shè)備才需要行。因此對于設(shè)備來說，此項要求不是制的，條款也是“當需要時”才行。但實驗室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計劃和程序要求實施。 11、對設(shè)備的防護要求
本條款是對帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點差或非常接近差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器行調(diào)整以恢復(fù)正常。此時，實驗室應(yīng)有措施防止對設(shè)備（括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測量結(jié)果的有效性。 |
